来到依山傍水的广东利泰制药股份有限公司（下简称“利泰”），厂区内外绿意盎然，令人赏心悦目；公司产品出口权获批准、新建3条生产线通过新版GMP认证的两大喜讯，让记者分享着利泰人的兴奋。
国家新修订的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称“新版GMP”），被称为我国“史上最严格GMP”，自2011年3月1日施行以来，给药品生产企业带来了新挑战和新机遇。在新的起跑线上，利泰无疑抢得了先机，有了进军国际市场的“新门票”，将可以在经济全球化的浪潮中扬帆起航，开拓更加广阔的市场。
新标准带来转型新机遇——
质量管理模式加快与国际接轨
位于普宁市大南山工业区内的利泰创建于2001年，2009年3月成功改制为股份制企业。公司以生产大容量氨基酸注射剂（玻璃瓶、聚丙烯输液瓶）产品为主，氨基酸输液系列产品2008年至2011年连续4年在全国同行业中销量第一，在新版GMP实施之前，生产线和车间均获国家GMP认证。
参观利泰的生产线，可以感受到自动化程度之“高”，如带有称重的稀配罐、制袋灌封一体机、自动上袋、卸袋机、玻瓶的直线灌封充氮机、灭菌柜等；也可以感受到质量管理之“严”，如参观新建生产线，虽然尚未生产，但仍须换衣、换鞋、戴帽才能进去，而且只能在过道隔着厚厚的玻璃看设备、听介绍。
“虽然自动化生产设备能够最大限度防止差错和污染，但人的规范操作尤为重要，新版GMP对药品生产企业的操作规程提出了更高要求，我们在全员培训中特别重视对进入洁净区工作人员的培训，包括维修、清洁人员在内，都必须接受专门培训，严格按规范工作。” 公司总工程师方建华对记者解释说。他认为，新版药品GMP使我国药品生产质量管理规范与国际标准接轨，首次引入 “质量风险管理”这一先进理念，对企业来说是一次全面提高质量管理水平、加快转型升级的极好机会，通过培训强化全员质量风险意识，依靠全体员工的共同努力，可以使企业质量管理模式尽快与国际接轨。
工欲善其事，必先利其器。据方建华介绍，按照新版GMP的要求，利泰着力建立完整质量管理体系，并切实在硬件、软件上完善配套，对操作规程、细节管理强化规范。目前，公司制订完善的一整套文件、记录及凭证，涵盖公司质量管理的全部过程，使每项管理和操作有据可依、有据可查，现有1975个文件中，仅操作规程就有1107个。
对落实新版GMP带来的新变化，车间机修负责人罗炎海深有体会：“原来公司就有管理规定，现在操作规范更加细化，进入洁净区的要求更为严格，大家有压力更有动力。”为此，他既与手下20多人一起认真接受新版GMP的培训，同时还担当起帮助新员工尽快掌握新规范的责任，使大家对“质量”二字的认识提升到一个新高度。
新项目增创发展新优势——
按欧盟标准配置新建生产线
“公司按照新版GMP要求新建的七期和八期两大工程，总投资6亿多元，其中七期工程按照欧盟标准配置，采用了世界最先进的德国普鲁玛非PVC软袋输液设备技术。”从董事长罗庆发的介绍中，可以感受到利泰在新一轮转型发展中的出手不凡。
罗庆发所说的七期和八期两大工程中，刚刚通过新版GMP认证的七期工程，是两条非PVC软袋生产线和一条玻璃瓶输液生产线，投产后能净增9000万袋（瓶）氨基酸大输液的年产能，产值达18亿元人民币；设备安装调试已接近尾声的八期工程，是两条塑料瓶大输液生产线，年产量为1.2亿瓶，产值为1.2亿元， 10月下旬将如期申报认证，争取早日投产。
“智者贵于度势乘时”。此前，利泰已拥有氨基酸注射液及其制备方法发明专利、自排液新型直立式软袋实用型专利，并拥有省级大容量注射剂制药工程技术研发中心、省级企业技术中心，自主研发品种普洛氨与洛安命氨基酸注射液产品为全国独家获批品种。在我国医药行业加快优胜劣汰之时，在普宁大力打造千亿医药产业集群之际，利泰审时度势，同时建设七期和八期两大工程，加快转型升级步伐，无疑将在新一轮的市场竞争中增创新优势。
董事长秘书罗堃告诉记者，依托国内领先的氨基酸大输液技术优势和产品优势，七期、八期两大工程全面投产后，公司年产值将可连续三年实现50%的增长，预计2013年销售额能实现7亿元、2014年销售额可望实现12亿元，迅速实现企业发展的提速提质。
新门票激发扬帆新动力——
倾力打造氨基酸国际生产基地
早在新版GMP正式实施前，就有专家指出：新版GMP全面实施后，有利于增强我国药品生产企业的国际竞争能力，加快我国医药产品进入国际市场，将成为我国医药产业迈入国际GMP轨道的一个里程碑。
在里程碑式的新起点上，机遇青睐有准备者。倾力打造氨基酸国际生产基地的利泰，就是这样的有准备者。落实新版GMP的过程，成为利泰促进自身逐步走向国际市场的过程。拿到了进军国际市场的新门票后，利泰“走出国门，辐射东南亚、最终服务全世界”的“路线图”很快明晰，激发了利泰人乘风破浪的新激情。
顺势扬帆“走出去”，利泰做足准备，加快提升综合竞争力。利用与日本味之素、协和、法国圣戈班、德国普鲁玛等世界著名企业长期开展业务合作的优势，利泰外贸出口的各项基础工作从去年开始就扎实展开，并加紧引进国外先进管理经验，加快与国际企业接轨；利用与中国药科大学、中山大学、广州中医药大学等国内知名高校开展“产学研”合作的优势，利泰自身的研发团队与外围技术团队正在集聚合力，加大新产品研发力度，计划以每两年开发或引进一个高科技含量产品的创新力度，提升利泰产品在国际市场的竞争力。
顺势扬帆“走出去”，利泰广纳人才，积极建设国际化人才队伍。多年来以待遇留人、感情留人、事业留人的不懈努力，已让利泰集聚了一批来自“五湖四海”的专业人才。其中，近两年就有近千名省内外的医药、生物类专业的大学实习生、毕业生选择了利泰，在这里找到了用武之地、迸发了创业激情，去年从武汉生物工程学院毕业后加盟利泰的杨燕周，已是公司技术研发中心副主任。如今，利泰正在积极建设国际化人才队伍，重金引进的一批博士、硕士（博士5人、硕士10人）已部分到位，进入公司管理层或后备干部梯队，加紧让高素质人才、专业型人才领衔公司经营管理团队，以专业团队的力量使利泰的国际化步伐走得更加矫健有力。
沧海横流，方显英雄本色。相信顺势扬帆“走出去”的利泰，必将赢得更多的发展机遇和空间，也将带动更多的当地医药企业 “走出去”，促进普宁医药产业集群提升国际竞争力，更好为人类健康和高品质生活增添新的中国元素。